화요일 미국 규제당국이 제약업체 모더나가 개발한 코로나19 백신이 안전하고 효과적이라는 검토 결과를 내놨다. 이는 모더나 백신이 며칠 안에 미국에서 긴급 사용 승인을 받고 다음 주 출시될 가능성이 높다는 강력한 신호다.
이런 가운데 미국 식품의약국(FDA) 자문 기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)가 목요일 회의를 앞두고 있다. 이 회의에서 백신 긴급 사용을 권고할 경우 빠르면 18일 FDA가 모더나 백신 긴급 사용을 최종 승인할 수 있다는 전망이 나오고 있다.
아직까지 모더나 백신에 대한 긴급 사용 승인을 한 나라는 없기 때문에 미국 식품의약국이 모더나 백신 긴급 사용을 승인하면 미국이 모더나 백신 사용 첫 번째 국가가 될 예정이다.
미국 식품의약국은 "EUA(긴급 사용 허가)가 불가능할 만한 특정 안전 문제가 확인되지 않았다”라며 모더나 백신의 전반적인 효과가 94.1%인 점을 확인했다.
미국에서는 화이자-바이오엔테크 백신 접종이 이번 주 월요일부터 시작됐으며, 만약 식품의약국이 모더나 백신에 대한 긴급 사용 승인을 내릴 경우 다음 주 월요일부터 600만 회 분의 백신 출시가 가능할 것으로 전망된다.
미국에서는 현재까지 코로나19로 30만 명 이상이 사망했고 겨울철을 맞아 신규 확진자 수 역시 증가하고 있는 추세다.
모더나 백신은 화이자-바이오앤테크 백신과 마찬가지로 2회 접종을 해야 면역력을 가질 수 있다.
3만 400명을 대상으로 실시한 임상 시험에서 평균 94.1%의 예방 효과가 나왔으며, 연령별로는 18~65세가 95.6%, 65세 이상이 86.4%의 예방 효과를 기록됐다. 특히 코로나19 중증 환자 30명은 모두 백신을 접종하지 않은 위약 그룹에서 발생한 것으로 보고됐다.
임상 시험에 참여한 사람들은 첫 번째 백신 접종을 한 지 28일 우헤 두 번째 주사를 맞았다.
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