모더나, ‘3상 임상시험 예방률 94.1% 기록’… 미국, 유럽 ‘긴급 사용’ 신청

미국 제약회사 모더나가 개발 중인 코로나19 백신이 3상 임상 시험 결과 94.1%의 예방 효과를 보이면서 미국과 유럽에서 긴급 사용 신청 절차에 들어갔다.

Authorisation requests in the US and Europe to come after results confirm a efficacy rate estimated at 94.1 percent.

Authorisation requests in the US and Europe to come after results confirm a efficacy rate estimated at 94.1 per cent. Source: Getty

미국 제약회사 모더나가 자사의 코로나19 백신 3상 임상시험 최종 결과 심각한 안전 우려 없이 94.1%의 효과가 나타났다고 발표했다.

화요일 모더나는 화이자에 이어 두 번째로 미국과 유럽에 긴급 사용 신청에 들어간다.

모더나는 백신의 효능이 연령, 인종, 민족성, 성별 인구 통계에 걸쳐 한결같았으며 중증 환자에게는 100%의 효능을 이끌어 냈다고 밝혔다.

앞선 지난주에는 미국 제약 회사 화이자와 독일 바이오엔테크가 미국 식품의약국(FDA)에 코로나19 백신의 긴급 사용 승인을 신청했다. 화이자는 3상 임상 시험 최종 결과 바이오엔테크와 공동 개발한 코로나19 백신의 면역 효과가 95%를 기록했다고 발표했다.
A man receives his first injection as a participant in a Phase 3 COVID-19 vaccine clinical trial for Moderna.
A man receives his first injection as a participant in a Phase 3 COVID-19 vaccine clinical trial for Moderna. Source: Getty
모더나의 탈 잭스 수석 의료관은 “우리는 효과가 매우 높은 백신을 가지고 있다고 믿는다. 이제 증명할 데이터를 가지고 있다”라며 “팬데믹을 되돌리는데 큰 역할을 할 것으로 기대하고 있다”라고 말했다.

모더나의 3상 임상 시험에는 3만 명이 넘는 자원자가 동참했으며 백신을 맞은 1그룹과 가짜 약을 투여받은 2그룹으로 분류됐다. 코로나19에 감염된 196명 중 가짜 약을 맞은 사람은 185명이었고 해당 백신을 맞은 사람은 11명으로 집계됐다. 중증 환자 30명은 모두 가짜 약을 맞은 사람들이었고 백신 접종자 중에는 중증 환자가 한 명도 나오지 않았다.
이같은 소식이 전해지며 모더나의 주가는 뉴욕 증시에서 전날에 비해 13% 급등한 $144로 장을 시작했으며 올해 최고치인 $150.14를 기록하기도 했다.

모더나는 미국 식품 의약국 외에도 유럽  의약품청에 긴급 사용 승인을 신청할 것이라며 다른 규제 기관들과도 지속적인 대화를 벌이고 있다고 설명했다.

길리스 오브리안-테어 영국 약학부 정책 및 커뮤니케이션 위원장은 “결과들의 상세한 내용을 공표된 형태로 기다리고 있긴 하지만 이제 우리는 이 백신이 12월에 사용 승인을 받을 수 있을 것으로 예측하고 있다”라고 말했다.

그는 영국의 의약품 및 의료 제품 규제 기관이 2주 이내에 백신 사용을 승인할 것으로 예상했다.

화이자는 이미 미국과 유럽에 긴급 사용 허가를 신청한 상태로 모더나보다는 약 일주일 정도 앞서가고 있는 상황이다.
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Published 1 December 2020 10:18am
Presented by Justin Sungil Park
Source: Reuters, SBS


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