英国抢先批准开展注射辉瑞疫苗

Allergic reactions to the Pfizer/BioNtech vaccine are said to be incredibly rare.

Allergic reactions to the Pfizer/BioNtech vaccine are said to be incredibly rare. Source: Photonews

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英国将在星期二展开新冠疫苗注射计划,之前外界质疑英国成为全球第一个批准美国药厂辉瑞及德国生物科技公司BioNTech共同研发的新冠疫苗。有分析认为是基于政治原因。详情请听杨蕙而以下的【时事报导】。


英国在星期二,展开新冠疫苗注射工作,预计是英国历来最大规模的防疫注射计划。这批由美国辉瑞药厂(Pfizer)和德国生物科技公司BioNTech合作研发的新冠病毒疫苗,第一批在周末运抵伦敦南部的医院,该区健康服务联合首席药剂师科兰(Louise Coughlan)说,对于疫苗终于到达,她感到非常兴奋。

科兰说,实际上感到不可思议。 显然,她无法将疫苗握在手中,因为疫苗要处于摄氏零下70度,但知道它们已经到达,而且这个区的服务处,是全英国率先获得疫苗的地区之一。 她很自豪。

疫苗在比利时制造,由于疫苗需要储存在摄氏零下70度,在一般雪柜只可以储存几日,所以运输的过程较为繁复,疫苗放在非常冻的箱内,经过医疗专业物流公司检查,再由超冷冻货柜车分发到全英国。注射疫苗前需要安排时间,因为疫苗需要几个钟时间去解冻。

英国今次的新冠防疫注射,并非仅限于在医院提供,当地的医生诊所以及其他健康护理中心,已经准备为国民注射疫苗,其中少部分在下星期一12月14日就会开始参与为国民注射。

之前在美国及欧洲的政客、评论员及医疗专业人员就质疑英国今次加快批准疫苗的原因。

英国商业大臣岑浩文(Alok Sharma)较早前已经证实,首批疫苗有80万剂。

岑浩文说,医院为此做好了准备。 首批有800,000剂疫苗,然后看看到年底可以获得几多。 这将取决于制造方面。 他说希望到今年年底会有几百万剂,获得的是达到黄金标准的疫苗,英国应该为在新冠疫苗所取得的成就感到自豪。

今次美国药厂制造的疫苗,英国可以抢先批准,纽约时报(The New York Times)指出,快,不一定代表好。美国的监管机构美国食品药品管理局(Food and Drug Administration),负责人员在审查中会亲自看,数千页文件,分析、对照并查核原始数据是否与药厂递交的结果相符。相比之下,英国和欧盟则更依赖药厂提供的分析报告,监管机构不会先检视原始试验数据,除非有异常数字,否则通常直接根据药厂报告内容决定是否批准。

同时,美国食品药品管理局也会举行专家会议审查,预计在12月10日星期四,管理局召集独立专家小组,审查今次辉瑞共同研发的新冠疫苗,而英国药品及健康护理产品监管署(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)虽然会征询专家意见,但不要求一定要召开会议才能执行审查。

有分析认为,今次英国抢先展开疫苗注射工作,有政治原因。目前英国累计超过6万1 人新冠不治,死亡病例是欧洲最多,累计确诊病例达到172万多宗。约翰逊政府被认为在抗疫过程中失误,因此希望可以在疫苗工作方面挽回民望。

而美国方面,分析认为食品药品管理局面对特朗普连任失败,决心拒绝快速批准疫苗,管理局知道美国社会有反对疫苗情绪,如果仓促批准疫苗反而会加重民众的疑虑,所以希望通过较长时间审慎检查数据,减缓民众的疑虑。之前美国食品药品管理局在3月底草率紧急授权使用被誉为神药、本来用来医疟疾的羟氯喹(强录恢),去治疗新冠肺炎,但在外界质疑这种药的功效,声音越来越大,管理局被逼在6月撤回授权,声誉也受到影响。

在澳洲,所有人必须保持至少1.5米的社交距离。在室内场所,必须保持每人至少有4平方米的空间。

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