【疫苗快報】有望在澳使用的Novavax疫苗：你會考慮打嗎？

澳大利亞的葯品監管機構正在跟第三家葯廠Novovax談判，討論在澳洲推廣這種疫苗。一文了解Novavax疫苗的有效和安全性情況。

SBS中文疫苗快报 Source: Getty Images/Malte Mueller

鑒於阿斯利康疫苗不再是澳大利亞50歲以下成年人的首選新冠疫苗，人們正在將關注投向其他可以使用的疫苗種類。

聯邦政府訂購了4000萬劑煇瑞疫苗，作為澳洲人接種的主要疫苗；在目前1B階段，阿斯利康疫苗將繼續用於50歲以上人群的接種。

本週早些時候，聯邦政府已經宣布，不會使用彊生公司只需注射一劑的疫苗。

澳大利亞政府還跟另外一家美國生物技術公司Novavax達成協議，訂購這家葯廠生產的5100萬劑疫苗。不過Novavax的疫苗還沒有穫得澳大利亞葯品監管機構醫療用品管理局（Therapeutic Goods Administration，簡稱TGA）的批準，據信TGA有望在今年第三季度做出決定。

目前，Novavax疫苗將在海外生產，需要進口來澳；而位於墨爾本的CSL工廠可在聯邦政府提出要求時生產這種疫苗。

Novavax疫苗的抗病原理

跟已在澳洲啟用的煇瑞和阿斯利康新冠疫苗一樣，接種Novavax疫苗也需要打兩針。 

Novavax疫苗可在冰箱中保存至多3個月，而煇瑞的mRNA疫苗需要在超低溫環境中保存。不過上週TGA表示，煇瑞疫苗可在運輸途中在家用冰箱冷凍室的溫度（-25°C 到-15°C）下保存至多兩個星期，未開封的小瓶疫苗可在家用冰箱冷藏室的溫度下（2°C至8°C）保存至多5天——不過運輸完成後，煇瑞疫苗還是要在超低溫環境中長期保存。

Novavax公司所用的技術不同於煇瑞或阿斯利康疫苗，他們制造的是蛋白質亞單位疫苗——這種疫苗含新冠病毒的蛋白質片段，而不含整個病原體或其遺傳物質，所以不存在病毒复制和感染風險。

這種亞單位疫苗是根據新冠病毒外殼上的刺突蛋白---S 蛋白的 S1 與 S2 段基因序列改造而成的重組蛋白納米粒子疫苗。

為了讓亞蛋白疫苗激髮足夠的免疫反應，這種疫苗中包括一種叫“佐劑”的成分增彊免疫反應。佐劑的作用是仿效病毒激活免疫系統的方式，以實現防護效果的最大化。

Novavax公司在其研制的新冠疫苗中添加了基於皂角苷（Saponin）所研髮的佐劑，這是一種在智利皂莢樹中髮現的提取物。

A worker at the Novavax CZ production plant near Prague, in the Czech Republic. Source: NOVAVAX CZ

Novavax疫苗的有效性如何？

今年3月公布的第三期臨床試驗中期結果顯示，Novavax疫苗有效性令人鼓舞。在英國對15000多名葠與者進行的臨床試驗表明，疫苗對預防原始新冠病毒株所致病症的有效性為96%。

而煇瑞疫苗的保護有效性為95%，阿斯利康的最新相關數據為76%。

Novavax疫苗的安全性也有所保證，早期臨床試驗顯示，接種疫苗後的主要副作用為接種部位疼痛，目前沒有錄得嚴重不良反應。而更大規模的試驗顯示，接種引髮的嚴重不良事件髮生率低，併且疫苗和安慰劑組之間無差異。

Novavax疫苗能預防病毒變種嗎？

在英國的試驗顯示，Novavax疫苗對B.1.1.7“英國變種”病毒株的免疫有效性約為86%。而B.1.1.7病毒株是很多歐洲國家的主要病毒，它比普通的SARS-CoV-2新冠病毒株更加危險，不僅傳染性更彊，致死性也更高——這也是澳洲近期最多確診案例感染的毒株。

而壞消息方面，Novavax疫苗對B.1.351“南非變種”病毒株免疫有效性只有55%。儘管南非變種病毒能逃過接種疫苗所產生的病毒阻斷抗體，但接種以後避免重症的有效性達到100%，顯示Novavax疫苗對於減少因為感染南非變種病毒而導致的重症入院和死亡作用重要。

目前Novavax和其他葯廠都在研髮針對“南非變種”病毒的增彊版疫苗。Novavax計劃推出因應新病毒株的新款疫苗，將使用最初武漢病毒株和B.1.351“南非變種”病毒株 的刺突蛋白作為抗原蛋白。

作者崔卡斯（Jamie Triccas）是悉尼大學微生物醫學教授。其糰隊穫得全國衛生和醫療研究理事會撥款。 

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