美專家小組「首肯」輝瑞疫苗 最快下週初注射

美國政府的專家小組已認可輝瑞藥廠(Pfizer)與德國BioNTech共同開發的新冠病毒疫苗，為結束這場全球最嚴重疫症邁出重大一步。

The United States Food and Drug Administration headquarters in Silver Spring, Maryland, USA, 10 December 2020 Source: AP

美國食品及藥物管理局(FDA) 預計將跟從專家小組在當地星期四發表的建議。

該專家小組由獨立專家及研究人員組成，包括傳染病專家、生物統計人員及其他科學家。

他們在會上衡量：「根據現有的科學證據，在16歲以上人群接種輝瑞/BioNTech疫苗的好處，是否大於風險？」

最終他們以17對4票、及1票棄權達成共識，認可輝瑞及BioNTech的疫苗，能夠安全有效地防止16歲及以上人士感染新冠病毒。

美國食品及藥物管理局將在幾日內做出最終決定，一旦落實，下週初將運送數百萬劑疫苗，為醫護人員和護老院友率先接種，直到明年初，有望陸續為廣泛公眾注射。

目前，英國、加拿大、巴林和沙特阿拉伯已經批准輝瑞疫苗使用，是全球首個完成大規模三期臨床試驗的疫苗。

雖然俄羅斯和中國的疫苗經已大規模注射，但仍未完成類似的臨床試驗。

向近四萬四千進行測試的輝瑞疫苗，己於星期四(12月10日)在《新英格蘭醫學期刊》上發表整個試驗結果，是一重大里程碑。

結果證實該疫苗的有效率達到95%，沒有嚴重安全問題，被形容為一場「勝利」。

輝瑞藥廠科學家詹遜（Kathrin Jansen）向專家小組表示，該疫苗破格使用嶄新的信使核糖核酸(mRNA)技術，以前從來未批准過。

英國在星期三報導指，繼當地於星期二大規模接種後，有兩名醫護人員對該疫苗產生嚴重過敏反應。

因此，美國食品及藥物管理局一研究及審辦公室主任Marion Gruber表示，如果批准輝瑞疫苗，將會在疫苗上張貼警告標語。

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