【疫苗快报】有望在澳使用的Novavax疫苗：你会考虑打吗？

澳大利亚的药品监管机构正在跟第三家药厂Novovax谈判，讨论在澳洲推广这种疫苗。一文了解Novavax疫苗的有效和安全性情况。

SBS中文疫苗快报 Source: Getty Images/Malte Mueller

鉴于阿斯利康疫苗不再是澳大利亚50岁以下成年人的首选新冠疫苗，人们正在将关注投向其他可以使用的疫苗种类。

联邦政府订购了4000万剂辉瑞疫苗，作为澳洲人接种的主要疫苗；在目前1B阶段，阿斯利康疫苗将继续用于50岁以上人群的接种。

本周早些时候，联邦政府已经宣布，不会使用强生公司只需注射一剂的疫苗。

澳大利亚政府还跟另外一家美国生物技术公司Novavax达成协议，订购这家药厂生产的5100万剂疫苗。不过Novavax的疫苗还没有获得澳大利亚药品监管机构医疗用品管理局（Therapeutic Goods Administration，简称TGA）的批准，据信TGA有望在今年第三季度做出决定。

目前，Novavax疫苗将在海外生产，需要进口来澳；而位于墨尔本的CSL工厂可在联邦政府提出要求时生产这种疫苗。

Novavax疫苗的抗病原理

跟已在澳洲启用的辉瑞和阿斯利康新冠疫苗一样，接种Novavax疫苗也需要打两针。 

Novavax疫苗可在冰箱中保存至多3个月，而辉瑞的mRNA疫苗需要在超低温环境中保存。不过上周TGA表示，辉瑞疫苗可在运输途中在家用冰箱冷冻室的温度（-25°C 到-15°C）下保存至多两个星期，未开封的小瓶疫苗可在家用冰箱冷藏室的温度下（2°C至8°C）保存至多5天——不过运输完成后，辉瑞疫苗还是要在超低温环境中长期保存。

Novavax公司所用的技术不同于辉瑞或阿斯利康疫苗，他们制造的是蛋白质亚单位疫苗——这种疫苗含新冠病毒的蛋白质片段，而不含整个病原体或其遗传物质，所以不存在病毒复制和感染风险。

这种亚单位疫苗是根据新冠病毒外壳上的刺突蛋白---S 蛋白的 S1 与 S2 段基因序列改造而成的重组蛋白纳米粒子疫苗。

为了让亚蛋白疫苗激发足够的免疫反应，这种疫苗中包括一种叫“佐剂”的成分增强免疫反应。佐剂的作用是仿效病毒激活免疫系统的方式，以实现防护效果的最大化。

Novavax公司在其研制的新冠疫苗中添加了基于皂角苷（Saponin）所研发的佐剂，这是一种在智利皂荚树中发现的提取物。

A worker at the Novavax CZ production plant near Prague, in the Czech Republic. Source: NOVAVAX CZ

Novavax疫苗的有效性如何？

今年3月公布的第三期临床试验中期结果显示，Novavax疫苗有效性令人鼓舞。在英国对15000多名参与者进行的临床试验表明，疫苗对预防原始新冠病毒株所致病症的有效性为96%。

而辉瑞疫苗的保护有效性为95%，阿斯利康的最新相关数据为76%。

Novavax疫苗的安全性也有所保证，早期临床试验显示，接种疫苗后的主要副作用为接种部位疼痛，目前没有录得严重不良反应。而更大规模的试验显示，接种引发的严重不良事件发生率低，并且疫苗和安慰剂组之间无差异。

Novavax疫苗能预防病毒变种吗？

在英国的试验显示，Novavax疫苗对B.1.1.7“英国变种”病毒株的免疫有效性约为86%。而B.1.1.7病毒株是很多欧洲国家的主要病毒，它比普通的SARS-CoV-2新冠病毒株更加危险，不仅传染性更强，致死性也更高——这也是澳洲近期最多确诊案例感染的毒株。

而坏消息方面，Novavax疫苗对B.1.351“南非变种”病毒株免疫有效性只有55%。尽管南非变种病毒能逃过接种疫苗所产生的病毒阻断抗体，但接种以后避免重症的有效性达到100%，显示Novavax疫苗对于减少因为感染南非变种病毒而导致的重症入院和死亡作用重要。

目前Novavax和其他药厂都在研发针对“南非变种”病毒的增强版疫苗。Novavax计划推出因应新病毒株的新款疫苗，将使用最初武汉病毒株和B.1.351“南非变种”病毒株 的刺突蛋白作为抗原蛋白。

作者崔卡斯（Jamie Triccas）是悉尼大学微生物医学教授。其团队获得全国卫生和医疗研究理事会拨款。 

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