美国考虑批准辉瑞新冠疫苗用于5岁以下儿童

美国食品药物监督管理局(FDA)即将开会审议辉瑞公司的请求,这意味着辉瑞疫苗或将成为第一个可用于6个月至5岁儿童的新冠疫苗。

Doctor prepares pediatric doses of Covid-19 vaccine on Long Island

Australia has surpassed 8.4 million booster shots, or just under 70 per cent of those eligible, administering over 200,000 third doses a day. Source: Getty Images

疫苗制造商辉瑞已经开始向FDA提交正式申请,要求将其新冠疫苗紧急用于6个月以上5岁以下的儿童。

成功获得FDA授权后,它将成为美国第一个可用于这一年龄组的新冠疫苗。

在公告发布后不久的一条推文中,FDA表示它将于2月15日举行会议,审议这一请求。
辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)在一份声明中说,他们正在申请两剂接种的授权,但认为第三剂对于“实现对当前和未来潜在变种的高水平保护”也是必要的。

他补充说:“如果两剂接种获得授权,父母将有机会为他们的孩子开始疫苗接种,同时等待第三剂的潜在授权。”

为了限制这一年轻群体的副作用,辉瑞公司选择大幅减少其疫苗的剂量,每针只用3微克,而5至11岁儿童接种剂量为10微克,12岁以上儿童则是30微克。
该公司的研究人员去年秋天得出结论,低剂量的疫苗可以为2岁以下的儿童提供保护,但对2到5岁的儿童却没有,并在12月宣布他们将在试验中增加第三剂疫苗。

辉瑞在一份新闻稿中表示,三剂方案的数据“预计将在未来几个月内提交给FDA,以支持潜在的(剂量)扩展”。

疫情发生两年后,许多家长正急切地等待为他们的幼儿接种新冠疫苗。

辉瑞疫苗在三个月前被批准用于5至11岁儿童的紧急使用。

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Published 2 February 2022 11:34am
Updated 2 February 2022 11:41am
Source: AFP, SBS


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