牛津疫苗试验暂停：我们需要担心吗？

卫生专家表示，牛津疫苗在第三期试验的暂停是疫苗研发过程中“非常正常”的一部分。

Pfizer Inc ve BioNTech’in aşısı beklenenden çok daha iyi bir başarı oranı gösteriyor. Source: AGIFP

最近，牛津大学研发的新冠疫苗在第三期阶段出于安全原因而暂停试验。卫生专家敦促澳大利亚人不要担心。

由于一名试验参与者产生“不良反应”，英国制药商阿斯利康（AstraZeneca）和牛津大学自愿中止了后期试验。

阿斯利康在一份声明中表示，目前已有独立委员会审查其安全数据。

世界卫生组织（WHO）将阿斯利康（AstraZeneca）和牛津大学联合研发生产的疫苗列为主要候选疫苗。如试验成功，根据联邦政府周一宣布的协议，澳大利亚将生产约3400万剂疫苗。

虽然试验暂停会延误疫苗的研发进程，但医学专家表示，这并没有造成重大影响。

不良反应

澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）将不良反应（adverse events）定义为与使用治疗用品相关的意外事件，有时为有害事件，但并非总是由药物本身引起的。

阿斯利康在声明中表示，暂停试验是“常规操作”，目的是对这名参与者出现的“可能无法解释的疾病”进行独立调查。

该公司表示：“这是一项常规操作，每当其中一项试验出现无法解释的疾病时，都必须进行调查，以确保我们维持试验的完整性。”

“在大型试验中会偶然发生疾病，但必须进行独立调查了解详细情况。”

“我们正在努力加快对这一单一事件的调查，以最大程度减少对试验进程的可能影响。我们致力于参与者的安全和在试验中执行最高标准。”

新闻网站STAT首先报道了试验暂停的消息，称可能的副作用病例出现在英国。

据《纽约时报》报道称，英国的一名试验参与者发现患有横贯性脊髓炎，这是一种罕见的病毒性疾病，引发脊髓炎症。

澳大利亚副首席医学官尼克·科茨沃思（Nick Coatsworth）表示，要确认疫苗与疾病之间有关还为时过早。

他说：“我认为最重要的事情之一是要记住，澳大利亚和全世界每年都会发生成千上万起横贯性脊髓炎病例，而这些病例与疫苗无关。”

“由于更多人接种了疫苗，可能发生与疫苗无关的医疗事件。”

“很正常”

科茨沃思博士表示，在疫苗研发过程中，试验暂停“非常正常”。

他说：“所有疫苗试验，无论是新冠疫苗还是我们研发的任何其他新疫苗，都有维持其安全性的规定、检查和平衡方法。”

“实际上，出于这些原因而暂停疫苗试验，在常规疫苗研发过程中非常正常。”

皇家墨尔本理工大学疫苗研究人员玛格达莱娜·普莱班斯基（Magdalena Plebanski）教授表示，候选疫苗在进行第三期试验时出现暂停的情况并不罕见。

在牛津疫苗试验最后阶段的社区试验中，研究人员在多个国家和地区招募至少5万名志愿者，以检测这种疫苗在广泛社区中的有效性。

Australia's first locally made COVID-19 mRNA vaccine candidate is set for clinical trials Source: AAP

普莱班斯基教授对SBS新闻说：“在第三阶段，通常会在更广泛的人群中进行疫苗试验，通常是老年人群体，这些人群可能已经有其他问题，而不一定与疫苗本身有关。”

试验自愿暂停意味着没有新参与者接种疫苗，但已经接种疫苗的参与者将继续受到监测。

普莱班斯基欢迎这项调查，但补充说，她不会对疫苗的总体安全性感到担忧。

她说：“数十年来，有关疫苗接种的法规越来越多。”

“这项试验正在接受调查，这是肯定的，因为这样我们才能确切知道什么样的人群不应该接种这款疫苗。”

“这可能完全无关。然后，我们要说的是，在5万人中没有人出现严重的不良反应真是太好了。”

疫苗延期

如果牛津疫苗被证实能够成功预防COVID-19，牛津疫苗有望在2021年中期得到广泛使用。

澳大利亚政府表示，将在明年一月或二月尽快向公众发放第一剂疫苗。

普莱班斯基教授预计，试验的暂停将对政府发放疫苗的计划造成一些小延误。

她说：“由于调查会有所延误，但我不认为这是一项重大延误。显然，这取决于导致不良事件的实际原因。”

有外界猜测，如果牛津大学疫苗试验进一步受到影响，澳大利亚可能不得不放弃与其签订的疫苗协议。但科茨沃思博士否决了这一猜测。

他说：“很难说由于试验中的一个不良事件就真正停止了研发过程，或者说这款疫苗前景不定。”

“我认为我们甚至都不会因为某个单一事件而考虑这些问题。”

卫生部长格雷格·亨特（Greg Hunt）也并没有对疫苗试验的暂停感到意外，称政府正在讨论许多有希望的疫苗，并准备投资其他疫苗。

联邦政府还签署了协议，确保澳大利亚人能够获得昆士兰大学和CSL正在研发的候选疫苗，目前这款疫苗正在进行第二阶段的试验。

反对党卫生部发言人克里斯·鲍文（Chris Bowen）鼓励政府坚持与阿斯利康达成协议，但继续寻求对其他潜在疫苗进行投资。

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